Porcilis® Porcoli Diluvac Forte

Injektionssuspension für Schweine

Zusammensetzung

Jede Dosis zu 2 ml enthält:

Wirkstoffe:
Escherichia coli Bestandteile:

  • Escherichia coli, Fimbrienadhesin F4ab                 ≥ 9,0 log2 Ak-Titer1
  • Escherichia coli, Fimbrienadhesin F4ac                 ≥ 5,4 log2 Ak-Titer1
  • Escherichia coli, Fimbrienadhesin F5                      ≥ 6,8 log2 Ak-Titer1
  • Escherichia coli, Fimbrienadhesin F6                      ≥ 7,1 log2 Ak-Titer1
  • Escherichia coli, LT Toxoid                                            ≥ 6,8 log2 Ak-Titer1

1 Mittlerer Antikörpertiter bei Mäusen nach Impfung mit 1/20 der für Schweine verwendeten Dosis.

Adjuvanzien:
dl-a-Tocopherolacetat              150 mg

Wässrige, weiße bis weißliche Suspension.

Zieltierart(en)

Schweine (Sauen und Jungsauen).

Anwendungsgebiete

Passive Immunisierung von Ferkeln durch aktive Immunisierung der Sauen/Jungsauen zur Verringerung von Mortalität und klinischen Symptomen wie Durchfall aufgrund neonataler Enterotoxikose während der ersten Lebenstage, sofern durch E. coli-Stämme, die die Fimbrienadhesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) oder F6 (987P) exprimieren, verursacht.

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit:
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:
Außer den unter Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Reaktionen wurden keine weiteren Symptome beobachtet.

Wesentliche Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Nebenwirkungen

Schweine (Sauen und Jungsauen):

Sehr häufig
(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):		Erhöhte Temperatur1, Mattigkeit2,
Reduzierte Futteraufnahme2;
Reaktion an der Injektionsstelle3

1 Bis zu 3 °C, für bis zu 1 Tag nach der Impfung.
2 Für bis zu 3 Tage nach der Impfung.
3 Bildet sich innerhalb von 14 Tagen zurück, kann gelegentlich einen Durchmesser von 5 cm überschreiten.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intramuskuläre Anwendung.
Eine Dosis (2 ml) pro Tier durch intramuskuläre Injektion in den Nacken im Bereich des Ohrgrundes von Sauen/Jungsauen verabreichen.

Impfschema:
Grundimmunisierung: Bei Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit diesem Impfstoff geimpft wurden, sollte eine Impfung 6 bis 8 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin erfolgen, gefolgt von einer zweiten Impfung 4 Wochen später.

Wiederholungsimpfungen: Eine einmalige Wiederholungsimpfung sollte in der zweiten Hälfte jeder nachfolgenden Trächtigkeit erfolgen, bevorzugt 2 bis 4 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin.

Hinweise für die richtige Anwendung

Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15 °C – 25 °C) zu bringen und kräftig zu schütteln.

Nur steriles Impfbesteck verwenden. Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.

Wartezeiten

Null Tage.

Besondere Lagerungshinweise

 Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Nicht einfrieren.
Vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 3 Stunden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

EU/2/96/001/003-008

Faltschachtel mit einer 20, 50 oder 100 ml Durchstechflasche aus Glas oder PET.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

10/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Impfstoff zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen, um bei den Nachkommen eine passive Immunität gegen E. coli Stämme, die die Fimbrienadhesine F4ab, F4ac, F5 und F6 exprimieren, zu erreichen.

Die Fimbrienadhesine F4ab, F4ac, F5 und F6 sind verantwortlich für die Adhäsion und die Virulenz der E. coli Stämme, welche neonatale Enterotoxikose (Colidiarrhoe) bei Ferkeln auslösen. Die Antigene befinden sich in einem Adjuvans, um eine verlängerte Stimulierung der Immunität zu fördern. Neugeborene Ferkel erlangen durch die Aufnahme des Kolostrums geimpfter Sauen oder Jungsauen eine passive Immunität.